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  目前,无进展生存已经成为评定抗癌新药疗效的常用结局指标。不过,尚不明确进展推迟(无论总生存有无获益)能否带来生活质量改善。

  年10月1日,《美国医学会杂志》内科学分册在线发表加拿大麦克马斯特大学、阿尔伯塔大学、李嘉诚健康研究创新中心、多伦多大学、舍布鲁克大学、渥太华大学、汉密尔顿医院、维多利亚女王大学、医院、安大略东南癌症中心、金斯敦健康科学中心、卫生经济学与结局评定研究中心、波兰雅盖隆大学、克拉科夫外科培训与创新研究中心、医院、冲绳县立南部医疗中心、京都大学、埃及亚历山大大学、医院、中国上海交通大学医学院临床研究中心、医院、印度医学科学院的研究报告,探讨了无进展生存与癌症患者健康相关生活质量的相关性。

  该研究对Medline、Embase、Cochrane对照研究注册中心数据库年1月1日~年5月4日发表的口服、静脉、腹膜内或胸膜内化疗或生物治疗并且报告无进展生存或健康相关生活质量的癌症患者随机临床研究进行检索、系统回顾和定量分析,对无进展生存与肿瘤学健康相关生活质量之间的相关性进行评定。配对评定者独立筛选引文、提取数据、评定纳入研究的偏倚风险。通过加权简单回归分析治疗组之间中位无进展生存时间(以月为单位)差异与治疗组之间整体、生理、心理健康相关生活质量评分(标准化为0~,分数越高代表健康相关生活质量越好)差异的相关性。

  结果,对3万条记录进行筛选后,52篇文献报告了38项随机临床研究共计6种不同健康相关生活质量指标、12种癌症、1万例患者,其中7项乳腺癌随机临床研究、例乳腺癌患者。干预组与对照组相比,中位无进展生存平均相差1.91±3.35个月。校正后健康相关生活质量变化每月平均相差:

整体:-0.39±3.59

生理:+0.26±5.56

心理:+1.08±3.49

  中位无进展生存差异与健康相关生活质量变化差异之间的相关性:

整体(30项研究)+0.12(95%置信区间:-0.27~0.52)

生理(20项研究)-0.20(95%置信区间:-0.62~0.23)

心理(13项研究)-0.78(95%置信区间:-0.05~1.60)

  因此,该研究结果表明,癌症临床研究的无进展生存与健康相关生活质量之间无显著相关性。这些结果对于假设延长无进展生存的干预措施也能改善癌症患者健康相关生活质量提出了质疑。为了确保患者从癌症治疗真正获得重要益处,临床研究工作者应该对健康相关生活质量进行直接、准确地定量,并且确保足够的持续时间和随访。

JAMAInternMed.Oct1.[Epubaheadofprint]

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